Manajemen regulasi global merepresentasikan kapabilitas utama yang harus dimiliki oleh perusahaan life science untuk beroperasi di lingkungan regulasi global yang semakin kompleks dan dalam kondisi perubahan yang berkelanjutan. Kemampuan utama yang akan kami soroti adalah pengungkapan uji klinis, pendaftaran produk, dan pelacakan/manajemen pengiriman. Setiap area kemampuan menangani kebutuhan yang terpisah namun terkait, didorong oleh otoritas pengatur di seluruh dunia, yang harus dipenuhi untuk dapat memperoleh persetujuan produk, otorisasi pasar untuk menjual, dan pengelolaan proses utama untuk mempertahankan kepatuhan di setiap negara yang merupakan ilmu kehidupan. perusahaan beroperasi. Kemampuan ini hidup berdampingan dengan dan memanfaatkan sistem lain, seperti manajemen dokumen peraturan dan sistem pengiriman.
© 2023 Pengertian.Apa-itu.NET